Летермовир (Превимис,Letedx)

Introduction of Летермовир

Препарат действует, блокируя ключевой этап репликации ЦМВ. В частности, он ингибирует активность вирусного ДНК-терминазного комплекса, который состоит из белков pUL51, pUL56 и pUL89 и служит "инструментом сборки", необходимым для репликации вируса. Биохимические эксперименты и наблюдения с помощью электронной микроскопии показали, что летермовир нарушает нормальную сборку вирусного генома и препятствует созреванию вирусных частиц.

Показания к применению

В первую очередь он показан взрослым пациентам, проходящим аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), которые серопозитивны на цитомегаловирус (ЦМВ) (т.е. имеют предварительные признаки ЦМВ-инфекции). Этот препарат предотвращает два возможных исхода после трансплантации:

1.Реактивация латентного ЦМВ, приводящая к инфицированию.

2.Повреждение органов и другие заболевания, вызванные такой инфекцией.

Overview

Важные меры предосторожности перед использованием

Данный продукт отпускается по рецепту врача и должен использоваться строго в соответствии с инструкциями врача. Требуется особое внимание:

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или почек, беременных и кормящих женщин, а также у детей. Если после оценки риска врачом будет сочтено необходимым использование, необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Пациенты, которые в настоящее время принимают другие лекарства, должны проинформировать своего врача или фармацевта обо всех лекарствах, диагностированных заболеваниях и текущих планах лечения, прежде чем начинать эту терапию.

Пациентки, планирующие беременность, беременные или кормящие грудью, должны заблаговременно проинформировать своего врача о своем состоянии.

Способ применения и дозы

Таблетки можно принимать как с пищей, так и без нее. Их следует проглатывать целиком, не разламывая, не кроша и не разжевывая.

Инъекции летермовира содержат сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина (вспомогательное вещество, улучшающее растворимость препарата) и предназначены только для пациентов, которые не могут принимать пероральные препараты. Как только функция полости рта пациента восстановится, лечение следует немедленно перевести на прием таблеток. Таблетки и препараты для инъекций взаимозаменяемы без коррекции дозы.

Рекомендации по приему внутрь

1.Стандартная доза для взрослых: 480 мг один раз в день.

2.Сроки начала: Начните после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, которая может быть проведена в день трансплантации, но не позднее, чем через 28 дней после трансплантации.

3.Продолжительность лечения: Продолжайте до 100 дней после трансплантации.

Специальная коррекция дозы (при одновременном применении с циклоспорином)

1.Если вы одновременно принимаете циклоспорин, уменьшите дозу летермовира до 240 мг один раз в день.

2.Если прием циклоспорина начат после приема летермовира, уменьшите дозу летермовира до 240 мг при следующем запланированном приеме.

3.Если прием циклоспорина прекращен после начала приема летермовира, снова увеличьте дозу летермовира до 480 мг при следующем запланированном приеме.

4.Временное прекращение приема циклоспорина не требует коррекции дозы летермовира.

Рекомендации по мониторингу ЦМВ

У пациентов с отрицательным результатом теста на вирусную нагрузку на ЦМВ следует контролировать вирусную нагрузку еженедельно до 14 недель после трансплантации, затем каждые две недели до 24 недель после трансплантации.

При обнаружении увеличения вирусной нагрузки или признаков инфекции прекратите профилактическое лечение и начните таргетную терапию.

Если у пациента положительный результат теста на вирусную нагрузку, который не соответствует критериям для лечения, профилактическое лечение может быть продолжено.

Важное примечание: Информация о назначении препарата летермовир у разных производителей может отличаться. Если во время применения будут выявлены несоответствия, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за подтверждением.

Меры предосторожности после использования

Это лекарство отпускается по рецепту врача. Необходимо внимательно прочитать инструкцию на упаковке и использовать препарат строго в соответствии с инструкциями врача.

Его можно принимать как с пищей, так и без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, не кроша и не разжевывая.

Условия хранения: Хранить в плотно закрытой таре при температуре ниже 30°C. Немедленно прекратите использование, если продукт изменит цвет, деформируется или у него появится необычный запах. Храните в недоступном для детей месте.

Противопоказания

Перечисленные ниже группы населения подвержены серьезному риску серьезных побочных реакций или обострения заболевания, и поэтому им строго запрещено использовать этот препарат:

Пациенты с известной гиперчувствительностью к летермовиру или любому неактивному ингредиенту этого препарата.

Специальное использование среди населения

Беременные женщины

Влияние на исходы беременности пока не ясно. Медикаментозное лечение требует тщательной оценки, чтобы определить, превышает ли потенциальная польза для матери риск для плода.

Кормящие женщины

Неясно, проникает ли препарат в грудное молоко, влияет ли он на процесс грудного вскармливания или оказывает влияние на младенца. Необходимо провести всестороннюю оценку, взвесив необходимость грудного вскармливания, необходимость лечения и потенциальные риски.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у лиц в возрасте до 18 лет не были подтверждены.

Пациенты пожилого возраста

В ходе клинических испытаний на реципиентах трансплантата гемопоэтических стволовых клеток показатели безопасности и эффективности летермовира у пациентов пожилого и молодого возраста были одинаковыми.

Рекомендации по дозированию для пациентов с нарушением функции почек

Пациентам с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Нет данных о пациентах с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе (скорость клубочковой фильтрации > 10 мл/мин).

Рекомендации по дозированию для пациентов с нарушением функции печени

Пациентам с легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью Б) печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Также не рекомендуется применять препарат пациентам с одновременной умеренной печеночной недостаточностью и умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью, должны незамедлительно сообщить своему врачу о своей конкретной ситуации, и планы лечения будут составлены на основе профессиональных рекомендаций.

побочные эффекты

Индивидуальные реакции могут варьироваться в зависимости от физического состояния и приема лекарств. Во время лечения важно внимательно следить за своим организмом; при возникновении любого дискомфорта немедленно обратитесь к врачу. При необходимости ваш врач может контролировать такие жизненно важные показатели, как кровяное давление, частота сердечных сокращений и дыхания.

Основываясь на данных клинических исследований, распространенные побочные реакции классифицируются по частоте:

Очень часто: ≥10%

Распространенность: 1%-10%

Редкость: 0,1%-1%

Редкость: 0,01%-0,1%

Очень редкий:<0,01%>

Системные побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (нечасто)

Со стороны обмена веществ и питания: Снижение аппетита (нечасто)

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (необычное ощущение вкуса), головная боль (редко).

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтной системы: головокружение (нечасто)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, диарея, рвота (часто); боль в животе (редко)

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени (повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) (нечасто)

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Мышечные спазмы (редко)

Почки и мочевыводящая система: Нарушения функции почек (повышение уровня креатинина в сыворотке крови) (нечасто)

Общие расстройства и состояние в месте введения: Повышенная утомляемость, периферические отеки (редко).

Когда следует немедленно прекратить прием Летермовира

Если после приема лекарства вы испытываете сильный дискомфорт, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Ваш врач примет решение о прекращении приема препарата или принятии других мер в зависимости от тяжести побочных реакций.

Может потребоваться немедленное прекращение приема препарата в таких случаях, как:

1.Тяжелые реакции гиперчувствительности.

2.Постоянная рвота.

3.Серьезные нарушения функции печени.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp